項目名稱

中生武漢生物實驗室及生產(chǎn)車間建設(shè)項目

建設(shè)單位

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

項目建設(shè)地址

漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號

項目簡介

建成后可實現(xiàn)年產(chǎn)高致病性病原微生物疫苗2400萬支/年，每瓶0.5mL。

企業(yè)聯(lián)系人

秦漢

項目負(fù)責(zé)人

朱輝

報告編制人

余佶特、楊歡

調(diào)查人員

——

調(diào)查日期

——

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

 ——

建設(shè)單位陪同人

——

職業(yè)病

危害風(fēng)險程度

較重

  評價結(jié)論

1  建設(shè)項目職業(yè)病危害類別

該擬建項目依據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》，劃分為醫(yī)藥制造業(yè)中的生物藥品制品制造（C2761），根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》（原安監(jiān)總安健[2012]第73號）生物藥品制品制造為職業(yè)病危害風(fēng)險較重的建設(shè)項目。結(jié)合該擬建項目擬采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風(fēng)險程度，確定該擬建項目為職業(yè)病危害風(fēng)險類別較重的建設(shè)項目。

2  建設(shè)項目產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素

該擬建項目產(chǎn)生職業(yè)病危害因素包括：其他粉塵、病原微生物（主要為新冠病毒）、β-丙內(nèi)酯、氨、硫化氫、過氧化氫、氫氧化鈉、乙酸乙酯、X射線、噪聲、高溫、工頻電場等。其中主要職業(yè)病危害因素為病原微生物（主要為新冠病毒）、β-丙內(nèi)酯、氨、氫氧化鈉、噪聲、X射線。該擬建項目主要職業(yè)病危害因素對應(yīng)的關(guān)鍵控制崗位及控制措施見下表：

主要職業(yè)病危害因素對應(yīng)的關(guān)鍵控制崗位及控制措施一覽表

3  分項評價結(jié)論

總平面布局評價結(jié)論：該擬建項目總平面布置合理，功能分區(qū)明確合理，同時確保了有害和無害作業(yè)分開布置，符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局評價：擬建項目生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

建筑衛(wèi)生學(xué)評價：根據(jù)以上分析，該擬建項目的采光、照明、通風(fēng)、隔聲設(shè)計基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2019）；《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2013）；GB19489-2008的要求的要求。

擬設(shè)置的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和符合性評價結(jié)論：根據(jù)檢查表法分析，該擬建項目采取的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施，基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

擬配置的職業(yè)衛(wèi)生個體防護(hù)用品的合理性和符合性評價結(jié)論：該擬建項目按照類比項目配備職業(yè)衛(wèi)生個體防護(hù)用品，基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

擬設(shè)置的應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和符合性評價結(jié)論：根據(jù)分析，該擬建項目擬設(shè)有應(yīng)急救援設(shè)施，基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

輔助用室評價：該擬建項目擬設(shè)置廁所、休息室、更/存衣室、沐浴室等，符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）的要求。

職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價：該擬建項目擬制定職業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)章制度，經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)安全衛(wèi)生教育，并建立職業(yè)安全監(jiān)督制度，需加強(qiáng)警示標(biāo)識的管理，進(jìn)一步落實職業(yè)健康監(jiān)護(hù)制度，基本符合《用人單位職業(yè)病防治指南》（GBZ/T 225-2010）和《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（原國家安監(jiān)總局令[2012]第47號）的要求。

4  評價結(jié)論

通過工程分析、類比調(diào)查及對該擬建項目職業(yè)病危害因素的綜合分析，該擬建項目只要在設(shè)計和施工階段能夠切實地落實本報告提及的職業(yè)病防護(hù)措施，完善本報告中提出的建議，保障職業(yè)衛(wèi)生資金的投入，在項目投產(chǎn)運行后加強(qiáng)職業(yè)病的防治管理，存在的職業(yè)病危害因素是可以預(yù)防和控制的，該擬建項目從職業(yè)病預(yù)防的角度考慮是可行的，項目建設(shè)能夠滿足國家、地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。

建議措施

根據(jù)該擬建項目提供的資料中內(nèi)容，從工藝和設(shè)備的選擇、平面布置等均體現(xiàn)了防治職業(yè)病危害的預(yù)防措施內(nèi)容；但職業(yè)衛(wèi)生防治經(jīng)費情況在上述資料中不夠明確，為使項目建成運行達(dá)到更好的職業(yè)病的防治效果，本評價參照類比項目、結(jié)合該擬建項目工程分析、職業(yè)病危害因素的識別與分析和職業(yè)病危害預(yù)評價的結(jié)果，提出了以下補(bǔ)充建議：

1  防毒、病原微生物和X射線補(bǔ)充措施

1.1 在存在病原微生物的作業(yè)場所設(shè)置洗眼裝置。

1.2 為了更好地防止該擬建項目病原微生物外逸風(fēng)險事故，本次評價提出以下風(fēng)險防范措施：

①運營期間應(yīng)嚴(yán)格準(zhǔn)守《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB 50346-2011）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2018 年修訂版）、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2017）等關(guān)于生物安全的相關(guān)規(guī)定。

②實驗使用的剪刀、籠具高溫消毒，之后進(jìn)行清洗；淋浴廢水進(jìn)入實驗室高溫高壓廢水處理系統(tǒng)處理。

③所有涉及病原微生物操作均在生物安全柜或負(fù)壓操作間中進(jìn)行，產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)兩級高效過濾器過濾。

④感染性醫(yī)療廢物按照生物安全的要求采用高壓滅菌袋密封后轉(zhuǎn)移至雙扉高壓滅菌器滅菌高壓滅菌后，交由資質(zhì)單位妥善運輸處置。

1.3該擬建項目過程中使用到的CT機(jī)為X射線裝置，建議采取以下防護(hù)措施：

（1）X射線裝置設(shè)置有安全聯(lián)鎖裝置，門誤開時，射線無法發(fā)射；X射線關(guān)閉時，平臺停止移動；

（2）安裝驗收裝置上、前、后、左、右五個表面射線劑量檢測結(jié)果均符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（3）對相關(guān)專業(yè)人員開展操作安全教育，并進(jìn)行相關(guān)防護(hù)知識培訓(xùn)。

另根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生放射防護(hù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃要求，建議補(bǔ)充下列措施：

（1）為放射設(shè)備辦理相關(guān)許可證書，現(xiàn)場配備含鉛防護(hù)服；

（2）每年邀請有資質(zhì)機(jī)構(gòu)對作業(yè)現(xiàn)場開展射線劑量檢測，保證作業(yè)場所工作人員受照劑量符合國家限值；

（3）現(xiàn)場接觸射線工作人員開展個人劑量監(jiān)測，同時開展放射健康監(jiān)護(hù)（每兩年1次），要求監(jiān)測率、監(jiān)護(hù)率均達(dá)到100%；

（4）對射線接觸人員每兩年至少開展一次放射防護(hù)知識培訓(xùn)。

（5）CT機(jī)操作人員必須無相關(guān)職業(yè)禁忌證，持證上崗，配備個人劑量計及含鉛防護(hù)服。

1.4 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和應(yīng)急救援設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，并做好相關(guān)記錄。

2  施工期方面的措施和建議

針對建設(shè)項目施工期職業(yè)病防治工作，提出以下補(bǔ)充措施：

（1）噪聲預(yù)防控制措施：

①聲源控制：在各種機(jī)械設(shè)備排氣口安裝消聲器和盡量采用低噪聲設(shè)備和工藝代替高噪聲設(shè)備與加工工藝。

②傳播途徑的控制：在室內(nèi)用多孔材料進(jìn)行吸聲或?qū)Πl(fā)聲的物體、場所與周圍進(jìn)行隔絕。

③工作人員的防護(hù)：讓處于噪聲環(huán)境下的施工工作人員應(yīng)建議使用耳塞、耳罩等防護(hù)用品，減少在噪聲環(huán)境中的暴露時間，以減輕噪聲對人體的危害。

④嚴(yán)格控制人為噪聲：進(jìn)入施工現(xiàn)場不得高聲喊叫，限制高音喇叭的使用。

（2）粉塵預(yù)防控制措施：

①水泥除塵措施：在攪拌機(jī)拌筒上方、地面料斗等處安裝吸塵罩，控制粉塵的逸散。

②木屑除塵措施：在加工機(jī)械塵源上方或側(cè)向安裝吸塵罩。

③金屬除塵措施：用抽風(fēng)機(jī)或通風(fēng)機(jī)將粉塵抽至室外，凈化處理后向空氣排放。

④灑水措施：現(xiàn)場清掃時先進(jìn)行灑水，以防止揚塵。

（3）振動預(yù)防控制措施：

①在振源與需要防振的設(shè)備之間，安裝隔振裝置，使振源產(chǎn)生的大部分振動被隔振裝置所吸收;

②改革生產(chǎn)工藝，降低噪聲；有些手持振動工具的手柄，包扎泡沫塑料等隔振墊，為接振工人（如鉆機(jī)工、鑿巖工等）配發(fā)防振手套等。

（4）生產(chǎn)性毒物預(yù)防控制措施：

①施工時存在少量的焊接時產(chǎn)生的錳煙塵；做好個人防護(hù)佩戴防護(hù)口罩。

②防苯系物等毒物措施：噴漆時，打開門窗，通過自然通風(fēng)防止苯系物等毒物中毒。

除工程防護(hù)措施以外，針對接觸的不同職業(yè)病危害因素，施工作業(yè)人員應(yīng)佩戴合格的防塵、防毒口罩、防噪聲耳塞，施工單位應(yīng)當(dāng)定期組織職工進(jìn)行職業(yè)健康檢查，發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證者，及時調(diào)離禁忌崗位；施工單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)施工期間的職業(yè)健康管理，定期進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)，加強(qiáng)職業(yè)病宣傳教育工作，使職工了解并遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、操作規(guī)程，加強(qiáng)防護(hù)用品佩戴的監(jiān)督和考核；建立健全職業(yè)病管理制度，制定職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案，配備急救箱、擔(dān)架、通訊工具等急救設(shè)施。

3  個人防護(hù)用品補(bǔ)充措施

3.1建議項目建成投產(chǎn)后參照類比項目和生產(chǎn)過程中使用的物質(zhì)的化學(xué)品安全技術(shù)說明書的要求為工人配備個人防護(hù)用品，同時為酸堿作業(yè)人員配備防護(hù)防護(hù)面罩，為細(xì)胞培養(yǎng)工（病毒培養(yǎng)工）配備防凍傷的手套（取低溫儲存的細(xì)胞株（病毒）時使用），為使用CT機(jī)的檢測人員配備個人輻射劑量計、含鉛防護(hù)服等，為生物實驗人員配備防感染的防護(hù)服。

3.2個體防護(hù)作為保障作業(yè)人員免受職業(yè)病危害的最后防線，在職業(yè)病危害因素超標(biāo)崗位使用時顯得尤為重要。因此，公司應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)用品的管理，從申購、購買、驗收到發(fā)放等環(huán)節(jié)要層層把關(guān)，所有防護(hù)用品的采購應(yīng)選擇可靠的供應(yīng)方，實行專人采購、專人管理；同時，還應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)用品現(xiàn)場使用的監(jiān)督與管理，指導(dǎo)并監(jiān)督作業(yè)人員現(xiàn)場正確使用與佩戴。

4  應(yīng)急救援補(bǔ)充措施

在設(shè)立應(yīng)急撤離通道的同時，應(yīng)設(shè)立醒目的撤離通道方向指示牌及應(yīng)急照明設(shè)施，并為方向指示牌設(shè)置照明設(shè)施；依據(jù)《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（原國家安監(jiān)總局〔2012〕第47號令）第十七條，該公司需在β-丙內(nèi)酯溶液配制間和氫氧化鈉配置區(qū)等可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的工作場所，配置現(xiàn)場急救用品、應(yīng)急撤離通道和必要的泄險區(qū)。現(xiàn)場急救用品等應(yīng)當(dāng)設(shè)在可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的工作場所或者臨近地點，并在醒目位置設(shè)置清晰的標(biāo)識同時，進(jìn)一步完善應(yīng)急救援響應(yīng)制度，針對化學(xué)品中毒酸堿灼傷等急性損傷事故定期組織演練。

5  職業(yè)健康監(jiān)護(hù)補(bǔ)充措施

.5.1該擬建項目應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督管理辦法》（原國家安監(jiān)總局[2012]第49號令）和《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ 188-2014）的相關(guān)要求，選擇具有職業(yè)健康監(jiān)護(hù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)組織員工開展上崗前、在崗期間、離崗時以及應(yīng)急時的職業(yè)健康檢查，對接觸職業(yè)病危害因數(shù)的員工安排全員體檢。

5.2應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范》，建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者健康監(jiān)護(hù)檔案，建立一人一檔。

6  其它補(bǔ)充措施

6.1 該擬建項目生產(chǎn)大樓病毒培養(yǎng)間、配液間、滅活間、活毒廢水處理間、QC檢驗室的生物安全等級屬于高風(fēng)險區(qū)；實驗樓BSL-3微生物實驗室單元、1個ABSL-3小動物實驗室單元，1個ABSL-3大動物（猴）實驗室單元生物安全等級屬于高風(fēng)險區(qū)；上述區(qū)域工作人員的生物安全防護(hù)等級為三級；其他崗位作業(yè)人員作業(yè)區(qū)屬于非防護(hù)區(qū)，加強(qiáng)管理，避免非防護(hù)區(qū)人員被感染。

6.2該擬建項目應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生專項投資金進(jìn)行概算并細(xì)化，主要包括：專項經(jīng)費總額、衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施費用、職業(yè)病危害因素檢測及評價費、應(yīng)急救援設(shè)施、職業(yè)病個體防護(hù)用品、職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生教育培訓(xùn)等，使其符合《中華人民共和國職業(yè)病防治法》有關(guān)職業(yè)病專項投資的要求。

6.3職業(yè)病危害警示標(biāo)識和職業(yè)病危害告知卡：在生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場所應(yīng)嚴(yán)格按照《用人單位職業(yè)病危害告知與警示標(biāo)識管理規(guī)范》（原安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號）要求設(shè)置警示標(biāo)識和中文警示說明，警示說明應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預(yù)防以及應(yīng)急救治措施等內(nèi)容。

6.4  該擬建項目設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)保證非潔凈室人均新風(fēng)量≥30m³/h潔凈室的人均新風(fēng)量≥40m³/h。潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行室內(nèi)微小氣候調(diào)節(jié)，應(yīng)使室內(nèi)溫度常年保持在22±1℃，相對濕度常年保持在45±5%，新風(fēng)氣流保持約0.3m/s的風(fēng)速。

6.5  該擬建項目設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)保證非潔凈室人均新風(fēng)量≥30m³/h潔凈室的人均新風(fēng)量≥40m³/h。潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行室內(nèi)微小氣候調(diào)節(jié)，應(yīng)使室內(nèi)溫度常年保持在22±1℃，相對濕度常年保持在45±5%，新風(fēng)氣流保持約0.3m/s的風(fēng)速。

6.6 該擬建項目實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。

6.7該擬建項所在公司在以后的工作中加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生管理，制定職業(yè)病防治計劃和實施方案，繼續(xù)完善職業(yè)衛(wèi)生制度，加大職業(yè)衛(wèi)生投入，并從執(zhí)行和資金上落實職業(yè)病危害防治計劃，將職業(yè)危害降到最低。

6.8擬建項目外包時，需明確告知待承包企業(yè)在工作過程中可能遇到的職業(yè)病危害種類、可能造成的危害程度等信息，并確認(rèn)待承包企業(yè)具有職業(yè)病危害防護(hù)能力；工程外包后，用人單位應(yīng)加強(qiáng)對外包單位的監(jiān)督，督促其建立、完善各項職業(yè)衛(wèi)生管理制度及臺帳，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項管理制度，如個人防護(hù)用品的發(fā)放、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等。用人單位監(jiān)督管理，對承包商采取不符合職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定的行為予以禁止，同時用人單位應(yīng)為承包商提供良好的工作環(huán)境，每年對承包商進(jìn)行考核。

7  告知性建議

7.1 該擬建項目應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（原國家安監(jiān)總局〔2017〕第90號令），委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)單位開展工作，嚴(yán)格履行職業(yè)衛(wèi)生“三同時”責(zé)任，組織進(jìn)行職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計，職業(yè)病危害控制效果評價，竣工驗收等工作。

7.2 在該擬建項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告完成后，該企業(yè)需委托具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位，開展職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計等相關(guān)工作。

7.3 在該擬建項目竣工完成后，該公司需要求施工單位提供相關(guān)證明材料，主要包括：

a建設(shè)主管部門頒發(fā)的資質(zhì)證書影印件；

b所有參與本項目施工的工程技術(shù)人員情況，包括姓名、專業(yè)背景、資質(zhì)證書、在本項目中所承擔(dān)的工作內(nèi)容等；

c職業(yè)病防護(hù)設(shè)施施工及施工過程中職業(yè)病防治總結(jié)報告。

d職業(yè)病防護(hù)設(shè)施施工過程法律責(zé)任承諾書。

7.4在該擬建項目投入生產(chǎn)運營前，該公司需與招聘人員簽訂勞動合同，勞動合同中應(yīng)包含作業(yè)崗位接觸的職業(yè)病危害種類及其防護(hù)措施等內(nèi)容，并進(jìn)行職業(yè)病危害合同告知。